Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkkeiden hintalautakunnan maksullisista suoritteista
- Säädöksen tyyppi
- Asetus
- Antopäivä
- Ajantasaistettu säädös
- 1295/2001
- Alkuperäinen julkaisu
- Vihko 176/2001 (Julkaistu 20.12.2001)
Alkuperäisen säädöksen teksti
Alkuperäisten säädösten teksteihin ei päivitetä säädösmuutoksia eikä tehdä oikaisuja. Muutokset ja oikaisut on huomioitu ajantasaistetuissa säädöksissä. Oikaisut näkyvät myös säädöskokoelman pdf-versioissa.
Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään 21 päivänä helmikuuta 1992 annetun valtion maksuperustelain (150/1992) 8 §:n nojalla, sellaisena kuin se on laissa 384/1994:
Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet
1 §
Valtion maksuperustelain 6 § tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairausvakuutuslain (364/1963) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun tukkuhinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut:
1) uusi vaikuttava lääkeaine, uusi lääkeaineyhdistelmä, uusi lääkemuoto uudessa indikaatiossa, bioteknologisesti valmistettu lääke ensimmäisen vahvuuden tai lääkemuodon osalta | 4 500 euroa |
seuraavat vahvuudet tai lääkemuodot | 850 euroa |
2) uusi lääkemuoto, uusi vahvuus, radiofarmaseuttiset valmisteet, rokotteet, allergeenivalmisteet | 850 euroa |
3) rinnakkaisvalmiste, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa | 850 euroa |
4) uusi perusvoide ja kliininen ravintovalmiste valmisteelta | 1 000 euroa |
5) määräaikaisesti vahvistettujen tukkuhintojen uusintahakemukset ensimmäisen vahvuuden tai lääkemuodon osalta | 2 000 euroa |
seuraavat vahvuudet tai lääkemuodot | 850 euroa |
Rinnakkaisvalmisteet ja lääkevalmisteet rinnakkaistuonnissa uusintahakemus lääkevalmisteelta | 850 euroa |
6) määräaikaisesti vahvistetun perusvoiteen ja kliinisen ravintovalmisteen tukkuhinnan uusintahakemus valmisteelta | 850 euroa |
7) korvausjärjestelmään hyväksytyn lääkkeen, perusvoiteen tai kliinisen ravintovalmisteen uusi pakkauskoko hakemukselta | 500 euroa |
8) vahvistetun tukkuhinnan korottaminen ensimmäiseltä vahvuudelta tai lääkemuodot | 1 200 euroa |
seuraavat vahvuudet tai lääkemuodot | 500 euroa |
9) lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääke, kun kysymyksessä on | |
a) valmistajan tai maahantuojan uusi hakemus | 170 euroa |
b) edellä mainitun hakijan määräaikaisen luvan uusintahakemus | 85 euroa |
c) potilaskohtainen hakemus | 30 euroa |
10) ilmoitus myyntiluvan haltijan muutoksesta | 85 euroa |
11) hakemus vahvistetun tukkuhinnan siirtämisestä uudelle kauppanimelle | 85 euroa |
2 §
Edellä mainitut 1 §:n mukaiset maksut peritään myös silloin, kun siinä tarkoitettuun hakemukseen annetaan kielteinen päätös.
Liiketaloudellisin perustein hinnoiteltavat suoritteet
3 §
Valtion maksuperustelain 7 §:ssä tarkoitettuja suoritteita, jotka lääkkeiden hintalautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein, ovat seuraavat suoritteet:
Sellaiset lausunnot ja palvelut, jotka eivät välittömästi liity hinnanvahvistushakemuksen käsittelyyn tai kuulemismenettelyyn, lääkkeiden hintalautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein.
Vapautus maksusta
4 §
Käsittelymaksu voidaan jättää perimättä, jos lääkevalmisteen, kliinisen ravintovalmisteen tai perusvoiteen menekki on vähäistä, mutta näitä valmisteita on pidettävä hoidon kannalta välttämättöminä.
Voimaantulo
5 §
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2002 ja on voimassa 31 päivään joulukuuta 2003.
Helsingissä 13 päivänä joulukuuta 2001
Sosiaali- ja terveysministeri Maija PerhoHallitussihteeri Lauri Pelkonen