189/1996

Kosmeettisella valmisteella tarkoitetaan ainetta tai valmistetta, jonka tarkoituksena on ulkoisesti käytettynä yksinomaan tai pääasiassa puhdistaa tai suojata tai pitää hyvässä kunnossa ihmisen kehon ulkoisia osia, kuten ihoa, tukkaa ja ihokarvoja, kynsiä, huulia ja ulkoisia sukupuolielimiä, sekä hampaita tai suun limakalvoja, taikka muuttaa niiden tuoksua tai ulkonäköä taikka estää hajuhaittoja.

Kosmeettinen valmiste ei saa tavanomaisissa tai kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa aiheuttaa vaaraa terveydelle.

Kosmeettisessa valmisteessa ei saa olla ainesosia tai niiden yhdistelmiä, jotka on testattu eläinkokeilla tammikuun 1 päivän 1998 jälkeen sen osoittamiseksi, että valmiste täyttää tämän asetuksen tai sen nojalla annettujen määräysten mukaiset vaatimukset.

Kosmeettisen valmisteen käyttö- ja ulkopäällyksessä tulee olla, sen mukaan kuin tässä asetuksessa säädetään tai sen nojalla määrätään, sekä ottaen huomioon säädetyt tai määrätyt poikkeukset, ainakin seuraavat merkinnät:

Viittauksissa eläinkokeisiin on selvästi ilmoitettava, koskevatko kokeet valmista tuotetta vai sen ainesosia.

Edellä 3 §:n 2-4 ja 6 kohdassa säädetyt tiedot on annettava suomen ja ruotsin kielellä. Ainesosien ilmoittamisessa käytettävän kielen osalta noudatetaan, mitä kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksessä määrätään.

Tässä asetuksessa säädetyt ja sen nojalla määrätyt merkinnät on tehtävä siten, että ne ovat pysyviä sekä helposti havaittavia ja luettavia.

Edellä 3 §:n 1 kohdassa tarkoitetut, elinkeinonharjoittajaa koskevat tiedot voidaan ilmoittaa lyhentein, jos elinkeinonharjoittaja voidaan niiden avulla yleisesti tunnistaa.

Sisällön määrää ei tarvitse merkitä päällykseen, joka sisältää ilmaisnäytteen tai kertakäyttömäärän, eikä päällykseen, jonka sisällön määrä on pienempi kuin 5 grammaatai 5 millilitraa. Valmisteisiin, jotka tavanomaisesti myydään kappaleittain ja joiden osalta sisällön painolla tai tilavuudella ei ole ostajan valinnan kannalta merkitystä, ei sisällön määrää tarvitse merkitä 3 §:n 2 kohdassa vaaditulla tavalla, edellyttäen että kappalemäärä ilmoitetaan valmisteen ulkopäällyksessä tai kappalemäärä on päällystä avaamatta helposti nähtävissä taikka valmistetta tavanomaisesti myydään vain yksin kappalein.

Edellä 3 §:n 7 kohdassa tarkoitettu ainesosaluettelo voidaan ilmoittaa vain ulkopäällyksessä.

Jos 3 §:n 4 tai 7 kohdassa tarkoitettujen varotoimenpiteitä koskevien tietojen tai ainesosaluettelon ilmoittaminen päällyksessä on käytännön syistä mahdotonta, tiedot on ilmoitettava valmisteen mukana toimitettavassa esitteessä, etiketissä, nauhassa tai kortissa ja kuluttajalle on päällyksessä olevalla lyhyellä merkinnällä tai 8 §:n 1 momentissa tarkoitetun direktiivin liitteen VIII mukaisella tunnuksella osoitettava vaaditut tiedot tai luettelo.

Jos valmisteen koosta ja muodosta johtuen3 §:n 4 ja 7 kohdassa säädettyjä tietoja on mahdotonta ilmoittaa valmisteen mukana toimitettavassa esitteessä, tiedot on merkittävä etikettiin, nauhaan tai korttiin, joka liitetään tai kiinnitetään valmisteeseen.

Jos saippuaa, kylpyöljyhelmiä tai muita pientuotteita koskevia ainesosatietoja valmisteen koosta tai muodosta johtuen on mahdotonta ilmoittaa valmisteen mukana toimitettavassa etiketissä, nauhassa, kortissa tai esitteessä, nämä tiedot on annettava tiedotteessa, joka sijoitetaan sen astian välittömään läheisyyteen, jossa valmisteita pidetään kaupan.

Edellä 3 §:n 5 kohdassa säädetty merkintä valmistuserätunnuksesta voidaan tehdä yksinomaan ulkopäällykseen, jos käyttöpäällys on tähän tarkoitukseen liian pieni.

Jos kosmeettista valmistetta ei ole pakattu myyntipäällykseen tai se pakataan myyntihetkellä ostajan toivomuksesta taikka se on pakattu välitöntä myyntiä varten, ostajalle on ilmoitettava erillisellä lipukkeella tai muulla selostuksella 3 §:ssä säädetyt tai sen nojalla määrätyt tiedot sikäli kuin ne eivät ostohetkellä ole muutoin selvästi havaittavissa. Edellä 3 §:n 4 kohdassa tarkoitetut tiedot on kuitenkin aina annettava ostajalle tuotteen mukana.

Valmistajan tai hänen edustajansa taikka henkilön, jonka lukuun valmiste on valmistettu tai joka vastaa kosmeettisen valmisteen markkinoille saattamisesta Euroopan talousalueella, on valvontaa varten pidettävä kansallisella tai muulla kansainvälisessä kaupassa yleisesti käytettävällä kielellä kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta kuudennen kerran (93/35/ETY) 7 a artiklassa määrätyt tiedot toimivaltaisen viranomaisen saatavilla elinkeinonharjoittajan 3 §:n 1 kohdan mukaan päällyksessä ilmoitettavassa osoitteessa.

Elinkeinonharjoittajan ja hänen palveluksessaan olevien henkilöiden pätevyyden ja valmisteen turvallisuuden arvioinnissa noudatettavan laboratoriokäytännön osalta noudatetaan, mitä 1 momentissa mainitussa direktiivissä määrätään.

Yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 76/768/ETY soveltamiseksi yhden tai useamman ainesosan ilmoittamatta jättämisestä luetteloon, joita kosmeettisten valmisteiden merkinnässä käytetään, annetussa komission direktiivissä (95/17/EY), määrätään perusteista ja edellytyksistä, joiden mukaan valmistaja voi liikesalaisuuteen vedoten olla ilmoittamatta yhtä tai useampaa ainesosaa tässä asetuksessa tarkoitetussa ainesosaluettelossa.

Toimivaltaisena viranomaisena, joka voi vaatia, että 8 §:n 1 momentissa mainitun direktiivin 7 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja tietoja toimitetaan myrkytystietokeskukseen käytettäväksi lääkinnällisiin tarkoituksiin, samoin kuin muissa kyseisen direktiivin tarkoittamissa asioissa on kuluttajavirasto.

Kauppa- ja teollisuusministeriö antaa tarvittaessa tarkempia määräyksiä ja ohjeita tämän asetuksen täytäntöönpanosta.

Kosmeettisia valmisteita työssä käytettäessä on voimassa myös, mitä työturvallisuudesta säädetään tai määrätään.

Tarkempia tietoja 8 §:ssä tarkoitetuista direktiiveistä suomen ja ruotsin kielellä antaa kuluttajavirasto.

Tämän asetuksen ja sen nojalla annettujen määräysten rikkomisen seuraamuksista säädetään tuoteturvallisuuslaissa (914/86).

Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä huhtikuuta 1996 ja sillä kumotaan 3 päivänä elokuuta 1990 annettu kosmetiikka-asetus (671/90) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen.

Ennen asetuksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen täytäntöönpanemiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin.

Edellä 3 §:n 1 momentin 1 kohdassa tarkoitettu elinkeinonharjoittaja ei 31 päivän joulukuuta 1996 jälkeen saa luovuttaa markkinoille kosmeettista valmistetta, joka ei täytä tämän asetuksen säännöksiä. Tätä ennen luovutettavien valmisteiden on täytettävä tämän asetuksen voimaan tullessa voimassa olleet säännökset.

Joulukuun 31 päivän 1997 jälkeen ei tämän asetuksen vastaisia valmisteita saa myydä eikä toimittaa kuluttajalle.