Lääkintöhallituksen päätös lastenruoan ja äidinmaidonkorvikkeen koostumuksesta ja käyttöohjeista annetun lääkintöhallituksen päätöksen muuttamisesta
- Säädöksen tyyppi
- Päätös
- Antopäivä
Alkuperäisen säädöksen teksti
Alkuperäisten säädösten teksteihin ei päivitetä säädösmuutoksia eikä tehdä oikaisuja. Muutokset ja oikaisut on huomioitu ajantasaistetuissa säädöksissä. Oikaisut näkyvät myös säädöskokoelman pdf-versioissa.
Lääkintöhallitus on päättänyt
muuttaa lastenruoan ja äidinmaidonkorvikkeen koostumuksesta ja käyttöohjeista 28 päivänä tammikuuta 1983 antamansa päätöksen ( 450/83 ) 8, 9 ja 10§:n sekä 11§:n 1 ja 2 momentin sekä
lisätä 1§:ään uuden 2 momentin seuraavasti:
Yleistä
1 §
Tämä päätös koskee soveltuvin osin myös sairauden vuoksi erityisruokavaliota noudattavalle lapselle tarkoitettuja äidinmaidonkorvikkeita.
8 §
Äidinmaidonkorvikkeen tulee sisältää kivennäisaineita, vitamiineja, koliinia ja tauriinia yhtä megajoulea kohden seuraavasti:
Vähintään | Enintään | |
Kivennäisaineet | ||
Natrium | 50 mg | 100 mg |
Kalium | 200 mg | 500 mg |
Kloridi | 140 mg | 350 mg |
1) Kalsium | 120 mg | 360 mg |
1) Fosfori | 60 mg | 180 mg |
Magnesium | 14 mg | 45 mg |
Rauta | 2,5 mg | 5,0 mg |
Jodi | 12 μg | 36 μg |
Sinkki | 1,2mg | 1,7mg |
Mangaani | 12 μg | 36 μg |
Vitamiinit | ||
C-vitamiini | 20 mg | 60 mg |
Tiamiini | 0,1 mg | 0,3 mg |
Riboflaviini | 0,15 mg | 0,65 mg |
Niasiini | 0,6 mg | 1,8 mg |
2) Pyridoksiini | 0,1 mg | 0,3 mg |
Foolihappo | 32 μg | 44 μg |
Pantoteenihappo | 0,7mg | 2,1mg |
B 12 -vitamiini | 0,4 μg | 1,1 μg |
3) Tokoferoli | Vähintään 0,7 mg grammaa kohden linolihappoa, ei kuitenkaan vähempää kuin 1,7 mg megajoulea kohden eikä enempää kuin 5 mg megajoulea kohden | |
Muut ravintotekijät | ||
Koliini | 17 mg | 50 mg |
Tauriini | 15 mg | 21 mg |
1) Ca:P-suhteen tulee olla vähintään 1,2 ja enintään 2,0.
2) Äidinmaidonkorvikkeen, jonka proteiinipitoisuus on suurempi kuin 4,4 grammaa megajoulea kohden, tulee sisältää pyridoksiinia vähintään 15 μg proteiinigrammaa kohden.
3) Tokoferolin määrä lasketaan DL-alfatokoferyyliasetaattina.
Äidinmaidonkorvikkeen täydentäminen
9 §
Äidinmaidonkorviketta tulee tarpeen mukaan täydentää ravintoaineilla siten, että korvike ravintosisällöltään täyttää 8§:ssä esitetyt vaatimukset.
Kivennäisaineiden, vitamiinien, koliinin ja tauriinin lisäämisessä saa käyttää seuraavia yhdisteitä, joiden tulee identiteetiltään ja puhtaudeltaan täyttää seuraavat suositukset:
Yhdiste | Identiteetti ja puhtaus | |
Kivennäisaineet | ||
Natrium | Natriumvetykarbonaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Natriumkarbonaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80 | |
Natriumkloridi | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Natriumsitraatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Natriumlaktaatti | USP XXI | |
Dinatriumvetyfosfaatti | BP-80, USP XXI | |
Natriumdivetyfosfaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Trinatriumfosfaatti | Joint FAO/WHO Food Stand. Progr. | |
Natriumtartraatti | Joint FAO/WHO Food Stand. Progr. | |
Kalium | Kaliumkarbonaatti | Ph.Nord.II |
Kaliumsitraatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Kaliumlaktaatti | Joint FAO/WHO Food Stand. Progr. | |
Kaliumkloridi | Ph.Eur.2nd Ed. | |
Kaliumdivetyfosfaatti | NF XVI | |
Dikaliumvetyfosfaatti | USP XXI | |
Trikaliumfosfaatti | Joint FAO/WHO Food Stand. Progr. | |
Kaliumtartraatti | BPC-73 ja BPC-79 | |
Kloridi | Kaliumkloridi | Ph.Eur.2nd Ed. |
Kalsiumkloridi | Ph.Eur.2nd Ed., USP XXI | |
Natriumkloridi | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Koliinikloridi | DAB 9, USP XXI | |
Kalsium | Kalsiumkarbonaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Kalsiumkloridi | Ph.Eur.2nd Ed., USP XXI | |
Kalsiumsitraatti | Joint FAO/WHO Food Stand. Progr., USP XXI | |
Kalsiumglukonaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Kalsiumlaktaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Kalsiumvetyfosfaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Kalsiumfosfaatti, kolmiemäksinen | BP-80, NF XVI | |
Fosfori | Kalsiumvetyfosfaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Kalsiumfosfaatti,kolmiemäksinen | BP-80, NF XVI | |
Magnesiumfosfaatti | USP XXI | |
Kaliumvetyfosfaatti | NF XVI | |
Dikaliumvetyfosfaatti | USP XXI | |
Trikaliumfosfaatti | Joint FAO/WHO Food Stand. Progr. | |
Natriumvetyfosfaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Magnesium | Magnesiumkarbonaatti | BP-80, USP XXI |
Magnesiumoksidi | BP-8O, USP XXI | |
Magnesiumfosfaatti | USP XXI | |
Rauta | Ferrofumaraatti | BP-80, USP XXI |
Ferroglukonaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Ferrosulfaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Ferripyrofosfaatti | BPC-49 | |
Jodi | Kaliumjodidi | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Sinkki | Sinkkikloridi | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Sinkkisulfaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI | |
Mangaani | Mangaanikloridi | Food Chemicals Codex, 2nd Ed. |
Mangaanisulfaatti | BP-80 | |
Vitamiinit | ||
C-vitamiini | Askorbiinihappo [ L (+) ] | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Natriumaskorbaatti | USP XXI | |
Kalsiumaskorbaatti | Food Chemicals Codex, 2nd Ed. | |
Askorbyyli-6-palmitaatti | NF XVI | |
Tiamiini | Tiamiinihydrokloridi | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Tiamiinimononitraatti | DAB 9, USP XXI | |
Riboflaviini | Riboflaviini | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Riboflaviini-5-fosfaatti (natriumsuolana) | BP-80, USP XXI | |
Niasiini | Nikotiiniamidi | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Pyridoksiini | Pyridoksiinihydrokloridi | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Foolihappo | Foolihappo | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80, USP XXI |
Pantoteenihappo | Kalsiumpantotenaatti | Ph.Eur.2nd Ed., USP XXI |
Pantenoli | Food Chemicals Codex, 2nd Ed., USP XXI | |
B 12 -vitamiini | Syanokobalamiini | BP-80, USP XXI |
Tokoferoli | d-alfa-tokoferoli | Joint FAO/WHO Food Stand. Progr. |
dl-alfa-tokoferoli | Joint FAO/WHO Food Stand. Progr. | |
d-alfa-tokoferyyliasetaatti | Food Chemicals Codex, 2nd Ed. | |
dl-alfa-tokoferyyliasetaatti | Ph.Eur.2nd Ed., BP-80 | |
d-alfa-tokoferyylisukkinaatti | Ph.Nord.II | |
Muut ravintotekijät | ||
Koliini | Koliinibitartraatti | Ph.Nord.II |
Koliinikloridi | DAB 9, USP XXI | |
Tauriini | Aminoetyylisulfonihappo | Ph.Jap.8th Ed. |
10 §
Äidinmaidonkorvikkeen täydentäminen muilla kuin 9§:ssä mainituilla, vitamiinien ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin annetussa asetuksessa (281/72 ja 585/79) tarkoitetuilla aineilla tai poiketen 8§:ssä esitetyistä ravintoaineiden pitoisuuksista on sallittu vain lääkintöhallituksen luvalla.
Alle yksivuotiaalle lapselle tarkoitetun lastenruoan ja äidinmaidonkorvikkeen käyttöohje ja ikäsuositus
11 §
Äidinmaidonkorvikkeen käyttöohjeesta on käytävä ilmi korvikkeen ikäsuositus ja valmistusohje. Käyttöohjeessa on lisäksi ilmoitettava, että lapsen terveyden kannalta on tärkeätä käyttää korviketta lastenneuvolan ja pakkauksen ohjeiden mukaisesti.
Sairauden vuoksi erityisruokavaliota noudattavalle lapselle tarkoitetun äidinmaidonkorvikkeen käyttöohjeesta on käytävä ilmi korvikkeen käyttötarkoitus, ikäsuositus ja valmistusohje. Käyttöohjeessa on lisäksi ilmoitettava, että korviketta tulee käyttää hoitavan lääkärin ohjeiden mukaisesti. Käyttöohjeessa on mainittava, että valmiste on tarkoitettu vain suun kautta tai syöttöletkulla annettavaksi. Mikäli erityisruokavaliota noudattavalle lapselle tarkoitettu äidinmaidonkorvike tyydyttää vain osan lapsen ravinnontarpeesta, on sitä koskeva huomautus erikseen otettava käyttöohjeeseen.
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä elokuuta 1988.
Ennen päätöksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen täytäntöön panemiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin.
Sellaista tässä päätöksessä tarkoitettua äidinmaidonkorviketta, jonka myyntipäällysmerkinnät eivät ole tämän päätöksen määräysten mukaisia, saa muu kuin valmistaja, valmistuttaja, pakkaaja tai maahantuoja luovuttaa kulutukseen heinäkuun 1989 loppuun saakka.
Helsingissä 27 päivänä tammikuuta 1988
Pääjohtaja Matti RuokolaYlitarkastaja Kaija Hasunen