Valtioneuvoston asetus eräiden lääkeaineiden käytön kieltämisestä eläimille
Ajantasainen- Säädöksen tyyppi
- Asetus
- Hallinnonala
- Maa- ja metsätalousministeriö
- Antopäivä
- Julkaisupäivä
- Voimaantulo
- ELI-tunnus
- http://data.finlex.fi/eli/sd/2014/1054/ajantasa/2015-01-15/fin
Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti säädetään eläinten lääkitsemisestä annetun lain (387/2014) 8 §:n nojalla:
1 §Tarkoitus ja soveltamisala
Tämän asetuksen tarkoituksena on varmistaa, ettei eläinten lääkitsemiseen käytetä sellaisia lääkeaineita, jotka voivat aiheuttaa haittaa ihmisen terveydelle tai sairauksien hoidolle, eläimille tai ympäristölle. Tätä asetusta sovelletaan kaikkien eläinten lääkitsemiseen.
2 §Suhde muihin säädöksiin
Lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä säädetään myös lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (17/14) sekä lääkkeiden ja lääkerehujen määräämisestä eläinlääkinnässä annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (7/EEO/2008). Eläinlääkärin lääkekirjanpidosta säädetään eläinlääkärin lääkekirjanpidosta annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (22/14) . Eläimistä saatavien elintarvikkeiden eläinlääkejäämien ja kiellettyjen lääkeaineiden käytön valvonnasta eläintuotannossa säädetään myös vieraista aineista eläimistä saatavissa elintarvikkeissa annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (1/EEO/2007).
3 §Määritelmät
Tässä asetuksessa tarkoitetaan:
tuotantoeläimillä eläimiä siten kuin ne määritelty eläinten lääkitsemisestä annetun lain (387/2014) , jäljempänä lääkitsemislaki, 6 §:n 8 kohdassa;
rekisteröidyllä hevoseläimellä rotukantakirjaan merkittyä tai siihen merkittäväksi tarkoitettua taikka kansainvälisen kilpailu- tai urheiluhevosia hallinnoivan yhdistyksen rekisteriin merkittyä hevoseläintä;
lääkkeiden sairauksien hoitoon liittyvällä käytöllä lääkkeen antamista yksittäisen eläimen sairauden tai hedelmällisyyshäiriön hoitoon tai synnytyksen avuksi eläinlääkärin tutkimuksen perusteella;
eläinten lisääntymisen säätelyyn liittyvällä käsittelyllä lääkkeen antamista yksittäisen tuotantoeläimen kiiman säätelyä sekä luovuttajien ja vastaanottajien valmistelua alkionsiirtoa varten sekä lääkkeen antamista kalanviljelyssä kalojen sukupuolen vaihtamiseksi; sekä
varoajalla varoaikaa siten kuin se on määritelty lääkitsemislain 6 §:n 9 kohdassa.
4 §Eläinten kasvua ja tuotantoa edistävien lääkeaineiden käytön kieltäminen
Seuraavien aineiden käyttö tuotantoeläimille on kielletty:
stilbeenit ja stilbeenijohdannaiset sekä niiden suolat ja esterit;
tyreostaattisesti vaikuttavat aineet;
17-beeta-estradioli ja sen esterijohdannaiset;
naudan somatotropiini ja sen johdannaiset;
lääkeaineet, jotka sisältyvät farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukkoon 2.
5 §Estrogeenisesti, androgeenisesti tai gestageenisesti vaikuttavien aineiden käyttö tuotantoeläimille
Estrogeenisesti, androgeenisesti tai gestageenisesti vaikuttavien aineiden käyttö tuotantoeläimille on kielletty lukuun ottamatta tässä pykälässä säädettyjä poikkeuksia.
Eläinlääkäri saa käyttää gestageenisesti vaikuttavia aineita sekä muita estrogeenisesti vaikuttavia aineita sekä muita estrogeenisesti vaikuttavia aineita kuin 17-beeta-estradiolia ja sen esterijohdannaisia sisältäviä lääkkeitä yksittäisten tuotantoeläinten lisääntymishäiriöiden hoitoon, tiineyden keskeyttämiseen sekä lisääntymiseen liittyvään käsittelyyn. Estrogeenien ja gestageenien käyttö lisääntymisen säätelyyn on kielletty tuotantokierron loppuvaiheessa oleville eläimille.
Progesteronia ja sen johdannaisia, joiden lähtöaine hajoaa antopaikasta hydrolyyttisesti, saa antaa vain eläinlääkäri itse tutkimiensa eläinten hoitoon vain injektiona tai munasarjojen toimintahäiriöihin emätinkierukkana. Suun kautta annettavia gestageenisesti vaikuttavia aineita saa käyttää sioille ja hevosille.
Eläinlääkärin on itse annettava eläimelle estrogeenisesti ja gestageenisesti vaikuttavia aineita sisältävät lääkevalmisteet lukuun ottamatta suun kautta annettavia gestageenisesti vaikuttavia aineita sioille ja hevosille. Eläinlääkärin on aina kuitenkin tutkittava hoidettava sika tai hevonen ennen hoidon aloittamista ja lääkkeen annon on tapahduttava eläinlääkärin antamien yksityiskohtaisten ohjeiden mukaisesti.
Testosteronia saa käyttää kalanviljelyssä kalanpoikasten sukupuolen vaihtamiseksi kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana. Käsiteltyjä kaloja ei saa käyttää elintarvikkeeksi.
6 §Beeta-agonistien käyttö tuotantoeläimille
Injektiona annettavia beeta-agonisteja sisältäviä eläinlääkevalmisteita saa eläinlääkäri antaa naudoille sekä hevosille ja muille kavioeläimille synnytysavun yhteydessä. Suun kautta annettavia beeta-agonisteja sisältäviä eläinlääkevalmisteita saa käyttää hevosille ja muille kavioeläimille hengitystiesairauksien, sädeluuontuman ja kaviokuumeen hoitoon sekä luomisen ehkäisyyn.
7 §Hevoseläimiä koskevat poikkeukset
Edellä 4–6 §:ssä olevat kiellot ja rajoitukset eivät koske hevoseläimiä, joiden tunnistusasiakirjan IX luvun II osassa on ilmoitus siitä, että tunnistusasiakirjassa kuvailtua hevoseläintä ei ole tarkoitettu teurastettavaksi elintarvikkeena käytettäväksi.
8 §Kirjanpito estrogeeneista, androgeeneista, gestageeneista ja beeta-agonisteista
Eläinlääkärin on pidettävä kirjaa tuotantoeläimille käyttämistään, määräämistään tai luovuttamistaan estrogeeneistä, androgeeneistä, gestageeneista ja beeta-agonisteista siten kuin eläinlääkärin lääkekirjanpidosta annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa säädetään.
9 §Lääkittyjen eläinten vienti
Lääkitsemislain 8 §:n 3 momentista poiketen tuotantoeläimiä, joita on käsitelty 5–6 §:ssä sallitulla tavalla saa viedä toiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon, jos vienti tapahtuu eläimelle annetun lääkkeen varoajan päätyttyä. Myös tällaisten eläinten lihan vienti on sallittu kyseisiin maihin, jos eläin on teurastettu lääkkeen varoajan päätyttyä.
Ennen varoajan päättymistä voidaan toiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon kuitenkin viedä rekisteröityjä hevoseläimiä, joille on annettu altrenogestia tai beeta-agonisteja sisältäviä lääkkeitä, jos edellä mainittujen lääkkeiden käyttöä koskevien edellytysten lisäksi lääkitys on merkitty hevoseläimen mukana olevaan hevospassiin tai tunnistusasiakirjaan.
10 §Laittomasti lääkityt eläimet
Aluehallintoviraston on määrättävä eläin lopetettavaksi ja sen ruho ja siitä saatavat tuotteet hävitettäviksi, jos eläimelle on käytetty lääkeainetta 4–6 §:n vastaisesti.
11 §Eräiden mikrobilääkeaineiden käytön rajoittaminen
Seuraavien mikrobilääkeaineiden käyttö on kielletty kaikille eläinlajeille:
avoparsiini, vankomysiini ja teikoplaniini
virginiamysiini
kolmannen ja neljännen polven kefalosporiinit
rifampisiini ja rifabutiini
moksifloksasiini, ofloksasiini, levofloksasiini ja gatifloksasiini lukuun ottamatta hevoseläinten ja seuraeläinten silmätulehdusten paikallishoitoa
tigesykliini
mupirosiini
telitromysiini
daptomysiini
linetsolidi
kinupristiini-dalfopristiini
karbapeneemit
monobaktaamit
temosilliini
lipoglykopeptidit (televansiini) ja neoglykosidit.
Edellä 1 momentissa tarkoitettuja lääkeaineita sisältäviä lääkevalmisteita saa kuitenkin käyttää eläimille silloin, kun kyseisellä lääkevalmisteella on eläinlääkkeenä Suomessa voimassa oleva myyntilupa tai muu kulutukseen luovuttamista koskeva lupa. Tällöin lääkevalmistetta saa käyttää vain myyntiluvassa tai muussa kulutukseen luovuttamista koskevassa luvassa määritellylle kohde-eläinlajille kyseisessä luvassa määrättyyn indikaatioon. Lisäksi 1 momentin 4 kohdasta poiketen rifampisiinia saa käyttää yhdessä erytromysiinin, atsitromysiinin tai klaritromysiinin kanssa pikkuvarsojen Rhodococcus equi -infektioiden hoidossa. (15.1.2015/22)
12 §Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2015.
Tällä asetuksella kumotaan eräiden lääkeaineiden käytön kieltämisestä tai rajoittamisesta eläimille annettu maa- ja metsätalousministeriön asetus (847/2008) .
Neuvoston direktiivi 96/22/EY (31996L0022) ; EYVL N:o L 125, 23.5.1996, s. 3
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2003/74/EY (32003L0074) ; EUVL N:o L 262, 14.10.2003, s. 17
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/97/EY (32008L0097) ; EUVL N:o L 318, 28.11.2008, s. 9
Muutossäädösten voimaantulo ja soveltaminen
15.1.2015/22:
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä helmikuuta 2015.