Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkevaihdosta
Ajantasainen"Lääkevaihtoasetus"
- Asiasanat
- Lääke
- Säädöksen tyyppi
- Asetus
- Hallinnonala
- Sosiaali- ja terveysministeriö
- Antopäivä
- Julkaisupäivä
- Voimaantulo
- ELI-tunnus
- http://data.finlex.fi/eli/sd/2003/210/ajantasa/2022-03-24/fin
Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään 10 päivänä huhtikuuta 1987 annetun lääkelain (395/1987) 57 b §:n nojalla, sellaisena kuin se on laissa 80/2003:
1 §
Lääkelain 57 c §:n 1 momentissa tarkoitettuun Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen luetteloon sisältyvien vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden hinnat tulee ilmoittaa Kansaneläkelaitokselle sekä lääkkeiden hintatietoja ylläpitäville Suomen Apteekkariliitto–Finlands apotekareförbund ry:lle ja Yliopiston apteekille vähintään 21 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää. Apteekilla on velvollisuus vaihtaa lääkärin määräämä lääkevalmiste ainoastaan sellaiseen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen luetteloon sisältyvään lääkevalmisteeseen, jonka hinta on ilmoitettu mainitussa määräajassa ja joka on hinnaltaan halvin tai jonka hinnan ero halvimpaan valmisteeseen on lääkelain 57 b §:n 1 momentin mukainen. (23.12.2009/1355)
Jos lääkevalmisteelle ilmoitetaan hinta tai ilmoitettua hintaa alennetaan vuosineljänneksen aikana taikka apteekki antaa alennuksen lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen (713/2013) 4 §:n mukaisesta itsehoitolääkkeen vähittäismyyntihinnasta, voi apteekki toimittaa tällaisen lääkevalmisteen edellyttäen, että lääkevalmiste uuteen tai alennettuun hintaan olisi ollut määräaikana ilmoitettuna hinnaltaan vaihtokelpoinen. (24.3.2022/194)
2 § (16.2.2009/88)
Kansaneläkelaitoksen tulee julkaista luettelo sille ilmoitetuista vaihtokelpoisista lääkevalmisteista ja niiden hinnoista viimeistään seitsemän päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää. Luettelo voidaan julkaista myös yksinomaan sähköisesti Internetissä.
2 a § (16.2.2009/88)
2 a § on kumottu A:lla 16.2.2009/88 .
3 §
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä huhtikuuta 2003.
Asetuksen 2 §:ssä tarkoitettua luetteloa ei kuitenkaan tarvitse julkaista ennen kuin 1 päivänä joulukuuta 2003.
Ennen tämän asetuksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen täytäntöönpanon edellyttämiin toimenpiteisiin.
Muutossäädösten voimaantulo ja soveltaminen
8.11.2005/881:
Tämä asetus tulee voimaan 18 päivänä marraskuuta 2005 ja on voimassa 2 päivään tammikuuta 2006 saakka.
23.1.2006/86:
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä helmikuuta 2006
16.2.2009/88:
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä huhtikuuta 2009.
Ennen asetuksen voimaantuloa voidaan ryhtyä asetuksen täytäntöönpanon edellyttämiin toimenpiteisiin.
23.12.2009/1355:
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2010.
Ennen asetuksen voimaantuloa voidaan ryhtyä asetuksen täytäntöönpanon edellyttämiin toimenpiteisiin.
24.3.2022/194:
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä huhtikuuta 2022.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2015/1535/EU (32015L1535); EUVL L 241, 17.9.2015, s. 1