Maa- ja metsätalousministeriön päätös rehun lisäaineista
Ajantasainen- Säädöksen tyyppi
- Päätös
- Hallinnonala
- Maa- ja metsätalousministeriö
- Antopäivä
- Voimaantulo
- Huomautus
- sis. liitteet 1-6a
- ELI-tunnus
- http://data.finlex.fi/eli/sd/1994/181/ajantasa/1994-08-25/fin
Maa- ja metsätalousministeriö on 26 päivänä helmikuuta 1993 annetun rehulain (234/93) nojalla päättänyt seuraavaa:
1 §Soveltamisala
Tämä päätös koskee rehulain (234/93) 2 §:ssä tarkoitettuja rehujen lisäaineita.
Lisäaineista tässä päätöksessä annettuja määräyksiä on noudatettava myös maatiloilla tapahtuvassa rehun lisäaineiden käytössä ja niitä rehuvalmisteisiin lisättäessä.
2 §Lisäaineluettelo
Maahantuoda, markkinoida ja markkinointia varten valmistaa sekä maahantuotaviin ja markkinoitaviin rehuvalmisteisiin saa käyttää vain tämän päätöksen liitteenä 1 olevaan rehun lisäaineluetteloon merkittyjä lisäaineita edellyttäen, että ne täyttävät lisäaineluettelossa mainitut sekä rehulaissa ja jäljempänä tässä päätöksessä määrätyt vaatimukset.
3 §Lisäaineen tai sen uuden käyttötavan merkitseminen rehun lisäaineluetteloon
Rehun lisäaineluetteloon merkitään eräin poikkeuksin ne rehun lisäaineet, jotka on lueteltu Euroopan yhteisön direktiivissä 70/524/ETY sekä siihen tehdyissä muutoksissa.
Lisäaineen tai sen uuden käyttötavan lisäaineluetteloon hyväksymistä koskevassa Euroopan yhteisön komissiolle toimitettavassa hakemuksessa on noudatettava liitteessä 2 annettuja määräyksiä.
Hakemus liitteineen on toimitettava kasvintuotannon tarkastuskeskuksen maatalouskemian osastolle asiakirjojen asianmukaisuuden tarkistamista varten. Kasvintuotannon tarkastuskeskuksen on palautettava hakemus hakijalle lausunnollaan varustettuna kahden kuukauden kuluessa. Hakijan asia on tämän jälkeen toimittaa asiakirjat komissiolle liitteen 2 määräysten mukaisesti.
4 §Nurmirehun säilöntäaineet
Nurmirehujen säilöntään tarkoitetun lisäainevalmisteen lisäaineluetteloon merkitsemistä koskevassa hakemuksessa, joka toimitetaan kasvintuotannon tarkastuskeskuksen maatalouskemian osastolle, on hakijan esitettävä säilöntäaineesta seuraavat tiedot:
lisäaineen tai lisäaineiden kemialliset nimet;
seoksessa olevien aineiden pitoisuudet, jos ainetta myydään seoksena;
valmisteen kauppanimi;
valmisteen valmistaja tai myyjä sekä maahantuontitavaran maahantuoja;
valmisteen käyttö- ja annostusohjeet;
selvitykset ja tutkimustulokset valmisteen tehokkuudesta käyttötarkoitukseensa;
menetelmät lisäaineen tai lisäaineiden analysoimiseksi kauppavalmisteesta sekä
valmisteella tehtyjen kenttäkokeiden tulokset.
Kasvintuotannon tarkastuskeskuksen on toimitettava hakemus ja siitä antamansa lausunto maa- ja metsätalousministeriölle.
5 §Eräiden elinkeinonharjoittajien rekisteröiminen
Antibiootteja, kokkidiostaatteja ja muita lääkkeenkaltaisia aineita, seleeniä ja kasvunedisteitä tai niitä sisältäviä esiseoksia ja rehuseoksia saa valmistaa tai välittää vain valmistaja tai välittäjä, joka on merkitty kasvintuotannon tarkastuskeskuksen tälläisistä elinkeinonharjoittajista pitämään luetteloon.
Luetteloon merkitsemisen edellytyksenä on, että:
hakija täyttää tämän päätöksen liitteessä 3 määrätyt kelpoisuusvaatimukset;
hakijalla, joka tuo maahan tässä pykälässä tarkoitettuja rehun lisäaineita sisältäviä rehuseoksia Euroopan talousalueen ulkopuolisista valtioista, on oltava Euroopan talousalueella edustaja, joka täyttää liitteessä 3 määrätyt kelpoisuusvaatimukset.
Kasvintuotannon tarkastuskeskukselle osoitetussa edellä 1 momentissa tarkoitettuun luetteloon merkitsemistä koskevassa hakemuksessa on ilmoitettava:
rehun lisäainevalmisteen valmistajan tai välittäjän nimi ja osoite;
toiminnan laatu (valmistus, välitys);
valmistettavaksi ja välitettäväksi aiotut tuotteet sekä
muut tarpeellisiksi katsottavat selvitykset ja tiedot, jotka osoittavat hakijan täyttävän 2 momentissa tarkoitetut luetteloon merkitsemisen edellytykset.
Tässä pykälässä tarkoitetun elinkeinonharjoittajan on järjestettävä rehuvalmisteidensa valmistuksen laadun valvonta sekä pidettävä valmistusta, varastointia ja myyntiä koskevaa kirjanpitoa tässä pykälässä tarkoitettujen rehun lisäaineiden käytön valvomiseksi tämän päätöksen liitteen 4 määräysten mukaisesti.
6 §Lisäaineiden käyttöä koskevat ehdot ja rajoitukset
Lisättäessä rehun lisäaineita rehuvalmisteisiin on noudatettava tämän päätöksen liitteessä 5 määrättyjä ehtoja ja rajoituksia.
7 §Tuoteseloste
Rehujen lisäaineiden, niitä sisältävien esiseosten ja rehuseosten tuoteselosteeseen on merkittävä liitteessä 6 määrätyt tiedot. Tuoteselosteeseen on lisäksi soveltuvin osin merkittävä lisäaineluettelossa olevat ''Muut määräykset''. Rehujen lisäaineina käytettäväksi tarkoitettujen entsyymivalmisteiden ja mikrobivalmisteiden sekä niitä sisältävien esiseosten ja rehuseosten tuoteselosteet on edellisestä poiketen laadittava liitteessä 6 a määrätyllä tavalla (ETA-sopimuksen liite 1; 93/113/ETY). (25.8.1994/778)
Tuoteselosteen merkinnät on tehtävä suomen- ja ruotsinkielellä ja niiden on oltava selvästi näkyvillä ja helposti luettavissa. Kotimaassa valmistetussa lisäainevalmisteessa, jota myydään vain yksikielisissä kunnissa, saadaan kuitenkin käyttää näiden kuntien kielellä olevia yksikielisiä merkintöjä.
Vietäessä rehun lisäaineita ja niitä sisältäviä esiseoksia Euroopan talousalueelle merkinnät on tehtävä vähintään yhdellä määrämaan kielistä.
8 §Pakkausmääräykset
Rehun lisäaineet ja niitä sisältävät esiseokset on markkinoitava suljetuissa pakkauksissa tai säiliöissä. Pakkaus tai säiliö on suljettava siten, että sitä avattaessa suljin vahingoittuu käyttökelvottomaksi.
9 §Voimaantulo
Tämä päätös tulee voimaan 9 päivänä maaliskuuta 1994.
ETA-sopimuksen liite 1: neuvoston direktiivi 70/524/ETY, neuvoston direktiivi 73/103/ETY, komission direktiivi 75/296/ETY, neuvoston direktiivi 84/587/ETY, komission direktiivi 85/429/ETY, komission direktiivi 85/520/ETY, komission direktiivi 86/29/ETY, komission direktiivi 86/300/ETY, komission direktiivi 86/403/ETY, komission direktiivi 86/525/ETY, komission direktiivi 87/153/ETY, komission direktiivi 87/243/ETY, komission direktiivi 87/244/ETY, komission direktiivi 87/316/ETY, komission direktiivi 87/317/ETY, komission direktiivi 87/552/ETY, komission direktiivi 88/228/ETY, komission direktiivi 88/483/ETY, komission direktiivi 88/616/ETY, komission direktiivi 89/23/ETY, komission direktiivi 89/583/ETY, komission direktiivi 90/110/ETY, komission direktiivi 90/206/ETY, komission direktiivi 90/214/ETY, komission direktiivi 90/412/ETY, komission direktiivi 90/643/ETY, komission direktiivi 91/248/ETY, komission direktiivi 91/249/ETY, komission direktiivi 91/336/ETY, komission direktiivi 91/508/ETY, komission direktiivi 91/620/ETY, komission direktiivi 92/64/ETY, komission direktiivi 92/99/ETY, komission direktiivi 92/113/ETY, komission direktiivi 93/27/ETY ja komission direktiivi 93/55/ETY.
Liite 1
REHUN LISÄAINELUETTELO Ks. Säädöskokoelma 181/1994. (muutos 466/1994, 528/1994 ja 777/1994)
Liite 2, Uuden lisäaineen hyväksymishakemus PDF-tiedostona
Liite 3
ERÄIDEN LISÄAINEIDEN VALMISTAJIA JA VÄLITTÄJIÄ KOSKEVAT VAATIMUKSET:
Antibiootteja, kokkidiostaatteja ja muita lääkkeenkaltaisia aineita, kasvunedisteitä ja seleeniä sekä sellaisia rehuseoksia, jotka sisältävät näitä lisäaineita valmistavan tai välittävän elinkeinonharjoittajan tulee täyttää seuraavat kelpoisuusvaatimukset:
1. Valmistajalla on oltava lisäaineiden, esiseosten tai niitä sisältävien rehuseosten valmistusta ja varastointia varten tarkoituksenmukaiset tilat.
2. Valmistajalla tai henkilökunnalla on oltava riittävä ammattitaito valmistaa lisäaineita, esiseoksia tai rehuseoksia.
3. Valmistajalla on oltava valmius varmistaa, että: a) tämän maa- ja metsätalousministeriön päätöksen määräyksiä noudatetaan lisäaineiden osalta; b) esiseosten osalta noudatetaan määräyksiä lisäaineiden laadusta ja pitoisuuksista, homogeenisuudesta sekä säilyvyydestä esiseoksessa; c) rehuseosten osalta varmistetaan lisäaineen laatu ja pitoisuudet ja että ne pystytään sekoittamaan homogeenisesti rehuseokseen.
4. Esiseosten valmistukseen tarkoitetut lisäaineet ja rehuseosten valmistukseen tarkoitetut esiseokset on varastoitava siten, että ne voidaan helposti tunnistaa ja ettei sekaantumista muiden lisäaineiden, esiseosten, lääkkeenomaisten aineiden, lääkerehujen tai muiden rehujen kanssa voi tapahtua. Lisäaineet on varastoitava tähän käyttöön tarkoitetuissa, lukittavissa paikoissa.
5. Valmistajan tai, jos valmistaja toimii kolmannessa maassa, hänen edustajansa Suomessa, tulee pitää kirjaa seuraavista asioista:
a) lisäaineiden osalta: lisäaineiden nimi, lisäaineiden valmistusmäärät ja valmistuspäivämäärät, niiden esiseosten valmistajien tai välittäjien nimet ja osoitteet, joille lisäaineet on toimitettu sekä toimitetun lisäaineen laatu ja määrä;
b) esiseosten osalta: esiseoksen valmistajien ja toimittajien nimet, käytettyjen lisäaineiden laatu ja määrä, valmistuspäivämäärä, niiden rehuseosten valmistajien tai välittäjien nimet, joille esiseos on tarkoitettu sekä toimitetun esiseoksen koostumus ja määrä;
c) rehuseosten osalta: esiseoksen toimittajan nimi ja osoite ja valmistajan nimi ja osoite, jos valmistaja ei ole toimittaja, esiseoksen laatu ja määrä sekä maininta siitä mihin esiseos on käytetty.
6. Siinä tapauksessa, että valmistaja toimittaa lisäaineita tai esiseoksia muulle kuin esiseosten tai rehuseosten valmistajalle, tämän henkilön tai välittäjän on pidettävä 5 kohdan a) ja b) alakohtien mukaista kirjanpitoa.
Liite 4
VAATIMUKSET TUOTANNOSTA, KIRJANPIDOSTA, VARASTOINNISTA JA MYYNNISTÄ ERÄIDEN LISÄAINEIDEN OSALTA
Antibiootteja, kokkidiostaatteja ja muita lääkkeenkaltaisia, kasvunedisteitä ja seleeniä sisältäviä rehuvalmisteita valmistavia ja välittäviä elinkeinonharjoittajia koskevat määräykset:
1. TUOTANNON VALVONTA
Valmistajan on järjestettävä tuotannon valvonta ja otettava vähintään joka 10. erästä samalla prosessilla valmistettua ja jokaista esiseoksien seostyyppiä kohti näyte, josta tarkastuksella todetaan lisättyjen antibioottien, kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden, kasvunedisteiden ja seleenin osalta niiden pitoisuus tuoteselosteessa ilmoitettuun nähden.
Näitä lisäaineita sisältävästä tuotannosta on kirjattava:
a) tuotteen nimi,
b) valmistuspäivä,
c) erän määrä,
d) sekoitetun tehoaineen määrä,
e) näytteenoton päivämäärä sekä
f) analyysitulokset.
2. KIRJANPITO
2.1. Lisäaineiden valmistajat
Valmistajan tai hänen edustajansa Suomessa, jos on kyse kolmannessa maassa toimivasta valmistajasta, on pidettävä päivittäin tiedostoa, johon sisältyy vähintään seuraavat tiedot:
a) valmistettujen lisäainevalmisteiden nimet ja koostumukset,
b) valmistuspäivä,
c) tehoaineen määrä,
d) käytettyjen lisäaineiden nimi, määrä ja laatu sekä
e) niiden rehuseosten valmistajien tai lisäainevalmisteiden myyjien nimet ja osoitteet, joille valmisteita on toimitettu.
Tiedot on toimitettava kerran kuukaudessa seuraavan kuukauden 10. päivään mennessä kasvintuotannon tarkastuskeskuksen maatalouskemian osastolle.
2.2. Esiseosten valmistajat
Valmistajan tai hänen edustajansa Suomessa, jos on kyse kolmannessa maassa toimivasta valmistajasta, on pidettävä päivittäin tiedostoa, johon sisältyy vähintään seuraavat tiedot:
a) lisäainevalmisteen valmistaja/valmistuttaja,
b) toimitettujen lisäaineiden laatu ja määrä,
c) valmistuspäivä,
d) tehoaineen määrä,
e) valmistettujen rehuseosten nimet ja määrät,
f) tehoaineen määrä niissä,
g) toimitettujen rehuseosten nimet ja määrä,
h) niiden valmistajien tai välittäjien nimet ja osoitteet, joille on toimitettu esiseoksia.
Tiedot on toimitettava kerran kuukaudessa seuraavan kuukauden 10. päivään mennessä kasvintuotannon tarkastuskeskuksen maatalouskemian osastolle.
2.3. Lisäaineiden tai esiseosten myyjät
Myytäessä lisäaineita tai esiseoksia henkilölle, joka ei ole edellämainittu teollinen esiseosten tai rehuseosten valmistaja, tulee tämän tai tavaraa edelleen välittävän pitää päivittäin tiedostoa, josta ilmenevät:
a) ostetun lisäaineen tai esiseoksen valmistaja/toimittaja,
b) ostetun lisäaineen tai esiseoksen laatu ja määrä,
c) tehoaineen määrä näissä,
d) edelleenmyydyn lisäaineen tai esiseoksen laatu ja määrä sekä
e) niiden esiseosten tai rehuseosten valmistajien tai välittäjien nimet, joille tavaraa on myyty.
Tiedot on toimitettava kerran kuukaudessa seuraavan kuukauden 10. päivään mennessä kasvintuotannon tarkastuskeskuksen maatalouskemian osastolle.
2.4. Karjankasvattajat
Rehuseosten valmistajaksi rekisteröidyn karjankasvattajan on pidettävä valmistuksestaan päivittäin tiedostoa, josta ilmenevät:
a) esiseoksen myyjän ja valmistajan, jos se ei ole sama kuin myyjä, nimi ja osoite,
b) toimitetun esiseoksen nimi ja määrä,
c) seleeniä lukuunottamatta lisäaineiden pitoisuus siinä sekä
d) esiseoksen käyttökohde.
Tiedot on toimitettava kerran kuukaudessa seuraavan kuukauden 10. päivään mennessä kasvintuotannon tarkastuskeskuksen maatalouskemian osastolle.
3. ILMOITUKSISTA
Ensimmäisen vuosipuoliskon osalta heinäkuun loppuun mennessä ja kalenterivuoden päätyttyä seuraavan vuoden tammikuun loppuun mennessä tulee toimittaa kasvintuotannon tarkastuskeskuksen maatalouskemian osastolle ilmoitus kuluneena vuonna maahantuotujen, valmistettujen, ostettujen, käytettyjen ja edelleenmyytyjen antibioottien, kokkidiostaattien ja muiden lääkeenkaltaisten aineiden, kasvunedisteiden ja seleenin määrät.
Liite 5
LISÄAINEIDEN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET
1. Lisäaineluettelossa mainittuja lisäaineita saa sekoittaa keskenään esiseoksiin ja rehuihin, jos seoksen ainesosat ovat fysikaalisesti ja kemiallisesti sekoituskelpoisia. Kuitenkin sekoittamisen osalta on noudatettava seuraavia edellytyksiä:
a) antibiootteja ja kasvunedistäjiä ei saa sekoittaa keskenään, ei oman ryhmänsä eikä muiden näihin ryhmiin kuuluvien lisäaineiden kanssa ellei luettelossa ole sitä nimenomaan sallittu;
b) kun kokkidiostaatit vaikuttavat tietyissä eläinryhmissä antibiootteina tai kasvunedistäjinä, niitä ei saa sekoittaa antibioottien tai kasvunedistäjien kanssa ellei luettelossa sitä erikseen sallita;
c) kokkidiostaatteja ja muita lääkkeenkaltaisia aineita ei saa sekoittaa keskenään, jos niiden vaikutustapa on sama tai ne kuuluvat samaan ryhmään ellei luettelossa sitä nimenomaan sallita.
2. Tässä momentissa mainittuja lisäaineita saa lisätä rehuseokseen vain esiseoksena, joka sisältää kantaja-aineen ja jonka osuus lopullisesta rehuseoksesta on vähintään 0.2 % täysrehun kokonaispainosta. Edellisestä poiketen valvovan viranomaisen kanssa sovitulla järjestelyllä voidaan hyväksyä esiseoksen lisääminen vähintään 0.05 %:a rehuseoksen kokonaispainosta.
3. Rehun lisäaineita, joille on asetettu enimmäispitoisuus, tai sellaisia lisäaineita sisältäviä esiseoksia saa sekoittaa rehuihin vain sellainen rehunvalmistaja, joka on merkitty kasvintuotannon tarkastuskeskuksen maatalouskemian osaston tällaisista valmistajista pitämään rekisteriin.
4. Lisäaineita, joille ei ole annettu enimmäispitoisuuksia, tulee käyttää niille tehon saavuttamiseksi tarvittavaa ohjeiden mukaista pitoisuutta. Enimmäis- ja vähimmäispitoisuudet liitteessä 1 määritellään pitoisuuksina 12 % kosteutta sisältävästä täysrehusta, jollei muuta ole ilmoitettu. Jos käyttöön hyväksytty lisäaine esiintyy myös luonnostaan jossain rehuseoksen raaka-aineista, lasketaan yhteen rehussa luonnostaan oleva ja lisätty pitoisuus eikä näin saatu kokonaispitoisuus saa ylittää liitteessä 1 säädettyä enimmäispitoisuutta.
5. Lisäainetta saa käyttää kaikentyyppisiin rehuvalmisteisiin, kuten sellaisenaan käytettäviin rehuihin, mikäli liitteen 1 sarakkeessa ''Muut säännökset'' on sallittu käyttö kaikissa rehuissa. Muuten on noudatettava samassa yhteydessä eläinlajille, eläimen iälle tai rehutyypille määriteltyjä käytön rajoituksia.
6. Täydennysrehujen lisäainepitoisuudet eivät saa ohjeiden mukaan käytettyinä lopullisessa rehussa ylittää täysrehuille määriteltyjä enimmäispitoisuuksia. Markkinoitavan täydennysrehun ja lisäainevalmisteen käyttöohjeessa on ilmoitettava suurin sallittu käyttömäärä vuorokaudessa grammoina tai kilogrammoina tietyn eläinlajin tietyn ikäistä yksilöä kohden.
7. Jos täydennysrehu sisältää seleeniä, sen määrä kivennäisrehuseoksessa ei saa ylittää 10 mg/kg eikä muissa 2,5 mg/kg.
8. Edellisen momentin määräyksistä huolimatta täydennysrehut saavat sisältää korkeintaan viisi kertaa liitteessä 1 täysrehuille sallitun pitoisuuden hapettumisen estoaineita, antibiootteja, D-vitamiinia tai kasvunedisteitä. Samoin naudoille, sioille ja siipikarjalle tarkoitetut kivennäisrehuseokset saavat sisältää korkeintaan 1000 mg/kg ja, jos lihakarjalle sallittua, korkeintaan 200 mg/kg antibiootteja tai kasvunedisteitä sekä korkeintaan 200 000 ky/kg D-vitamiinia. Jälkimmäinen rajoitus koskee myös nestemäisiä täydennysrehuseoksia. Siipikarjan täydennysrehut saavat sisältää korkeintaan viisinkertaisena liitteessä 1 täysrehulle sallitun pitoisuuden kokkidiostaatteja tai muita lääkkeenkaltaisia aineita.
9. Edellä kuvattujen täydennysrehujen tulee sisältää niin paljon muita ravinteita, kuten valkuaisaineita tai kivennäisaineita, ettei niitä voi käyttää täysrehujen tapaan, vaan ne on sekoitettava muuhun rehuun ennen käyttöä.
10. Seoksia ei myöskään saa käyttää muille eläimille kuin käyttöohjeessa tai liitteessä 1 on mainittu.
11. Juottorehuihin, jotka on tarkoitettu alle 70 kiloisille vasikoille, on lisättävä rautaa niin, että kosteudeltaan 12 %:nen täysrehu sisältää vähintään 30 mg Fe/kg.
Liite 6
LISÄAINEITA SISÄLTÄVIEN VALMISTEIDEN TUOTESELOSTE Ks. Säädöskokoelma 181/1994.
Liite 6 a (25.8.1994)
ENTSYYMEJÄ JA MIKRO-ORGANISMEJA 2 SISÄLTÄVÄN REHUVALMISTEEN TUOTESELOSTE
(2 Rehun lisäaineluettelo, Osa C)
Rehun lisäaineena käytettäväksi tarkoitetun entsyymivalmisteen tuoteselosteessa on oltava seuraavat tiedot:
1) valmisteen sisältämien entsyymien spesifiset nimet entsymaattisen aktiivisuuden3 mukaisesti ilmaistuna sekä tunnuskoodit IUB:n (International Union of Biochemistry) luokituksen mukaan;
3 Aktiivisuusyksikkö: mikromoolia tuotetta/min/g entsyymivalmistetta.
2) entsyymipitoisuus aktiivisuusyksikköinä/g tai aktiivisuusyksikköinä/ml;
3) tuoteselosteen tiedoista vastuussa olevan nimi tai yrityksen kauppanimi sekä osoite tai yrityksen rekisteröity toimipaikka;
4) valmistajan nimi tai kauppanimi sekä osoite tai yrityksen rekisteröity toimipaikka, mikäli valmistaja ei ole vastuussa näistä tiedoista;
5) valmisteen säilyvyystakuun viimeinen voimassaolopäivä tai säilyvyysaika valmistuspäivästä lukien;
6) valmistuserän viitenumero ja valmistuspäiväys;
7) käyttöohje ja tarvittaessa käyttöturvallisuustiedot;
8) nettopaino; nestemäisten osalta joko nettotilavuutena tai nettopainona; sekä
9) maininta: 'Ainoastaan rehuvalmisteiden valmistajan käyttöön'.
Rehun lisäaineena käytettäväksi tarkoitetun mikrobivalmisteen tuoteselosteessa on oltava seuraavat tiedot:
1) mikrobivalmisteen sisältämien mikro-organismien nimet tunnistettavina kansainvälisinä nimistökoodeina sekä mikrobikantojen kantakokoelmakoodit;
2) pesäkkeitä muodostavien mikro-organismien lukumäärä (pesäkkeitä muodostavia yksikköjä PMY/g);
3) tuoteselosteen tiedoista vastuussa olevan nimi tai yrityksen kauppanimi sekä osoite tai yrityksen rekisteröity toimipaikka;
4) valmistajan nimi tai kauppanimi sekä osoite tai yrityksen rekisteröity toimipaikka, mikäli valmistaja ei ole vastuussa näistä tiedoista;
5) valmisteen säilyvyystakuun viimeinen voimassaolopäivä tai säilyvyysaika valmistuspäivästä lukien;
6) valmistuserän viitenumero ja valmistuspäiväys;
7) käyttöohje ja tarvittaessa käyttöturvallisuustiedot;
8) nettopaino; nestemäisten osalta joko nettotilavuutena tai nettopainona;
9) maininta: 'Ainoastaan rehuvalmisteiden valmistajan käyttöön'; sekä
10) tarvittaessa ne mikro-organismin tai valmisteen ominaisuudet, joilla on merkitystä rehun valmistusprosessille.
Rehun lisäaineena käytettäväksi tarkoitetun entsyymejä sisältävän esiseoksen tuoteselosteessa on oltava seuraavat tiedot:
1) maininta 'Esiseos';
2) maininta: 'Ainoastaan rehuvalmisteiden valmistajan käyttöön';
3) käyttöohje ja tarvittaessa esiseoksen käyttöturvallisuustiedot;
4) eläinlajit tai eläinryhmä, jonka rehuihin esiseos on tarkoitettu;
5) tuoteselosteen tiedoista vastuussa olevan nimi tai yrityksen kauppanimi sekä osoite tai yrityksen rekisteröity toimipaikka;
6) nettopaino; nestemäisten osalta joko nettotilavuutena tai nettopainona;
7) valmisteen sisältämien entsyymien spesifiset nimet entsymaattisen aktiivisuuden mukaisesti ilmaistuna sekä tunnuskoodit IUB:n (International Union of Biochemistry) luokituksen mukaan;
8) entsyymipitoisuus aktiivisuusyksikköinä/g tai aktiivisuusyksikköinä/ml;
9) valmisteen säilyvyystakuun viimeinen voimassaolopäivä tai säilyvyysaika valmistuspäivästä lukien; sekä
10) valmistajan nimi tai kauppanimi sekä osoite tai yrityksen rekisteröity toimipaikka, mikäli valmistaja ei ole vastuussa näistä tiedoista.
Rehun lisäaineena käytettäväksi tarkoitetun mikro-organismeja sisältävän esiseoksen tuoteselosteessa on oltava seuraavat tiedot:
1) maininta 'Esiseos';
2) maininta: 'Ainoastaan rehuvalmisteiden valmistajan käyttöön';
3) käyttöohje ja tarvittaessa esiseoksen käyttöturvallisuustiedot;
4) eläinlajit tai eläinryhmä, jonka rehuihin esiseos on tarkoitettu;
5) tuoteselosteen tiedoista vastuussa olevan nimi tai yrityksen kauppanimi sekä osoite tai yrityksen rekisteröity toimipaikka;
6) nettopaino; nestemäisten osalta joko nettotilavuutena tai nettopainona;
7) mikrobivalmisteen sisältämien mikro-organismien nimet tunnistettavina kansainvälisinä nimistökoodeina sekä mikrobikantojen kantakokoelmakoodit;
8) pesäkkeitä muodostavien mikro-organismien lukumäärä (pesäkkeitä muodostavia yksikköjä PMY/g);
9) valmisteen säilyvyystakuun viimeinen voimassaolopäivä tai säilyvyysaika valmistuspäivästä lukien;
10) valmistajan nimi tai kauppanimi sekä osoite tai yrityksen rekisteröity toimipaikka, mikäli valmistaja ei ole vastuussa näistä tiedoista; sekä
11) tarvittaessa ne valmisteen ominaisuudet, joilla on merkitystä rehun valmistusprosessille.
Rehun lisäaineena käytettäväksi tarkoitetun entsyymejä sisältävän rehuseoksen tuoteselosteessa on oltava seuraavat tiedot:
1) valmisteen sisältämien entsyymien spesifiset nimet entsymaattisen aktiivisuuden mukaisesti ilmaistuna sekä tunnuskoodit IUB:n (International Union of Biochemistry) luokituksen mukaan;
2) entsyymipitoisuus aktiivisuusyksikköinä/g tai aktiivisuusyksikköinä/ml;
3) valmisteen säilyvyystakuun viimeinen voimassaolopäivä tai säilyvyysaika valmistuspäivästä lukien.
Rehun lisäaineena käytettäväksi tarkoitetun mikro-organismeja sisältävän rehuseoksen tuoteselosteessa on oltava seuraavat tiedot:
1) mikrobivalmisteen sisältämien mikro-organismien nimet tunnistettavina kansainvälisinä nimistökoodeina sekä mikrobikantojen kantakokoelmakoodit;
2) pesäkkeitä muodostavien mikro-organismien lukumäärä (pesäkkeitä muodostavia yksikköjä PMY/g);
3) valmisteen säilyvyystakuun viimeinen voimassaolopäivä tai säilyvyysaika valmistuspäivästä lukien; sekä
4) tarvittaessa ne valmisteen ominaisuudet, joilla on merkitystä rehun valmistusprosessille.
Muutossäädösten voimaantulo ja soveltaminen
9.6.1994/466:
Tämä päätös tulee voimaan 15 päivänä kesäkuuta 1994.
23.6.1994/528:
Tämä päätös tulee voimaan 29 päivänä kesäkuuta 1994.
23.8.1994/777:
Tämä päätös tulee voimaan 31 päivänä elokuuta 1994.
25.8.1994/778:
Tämä päätös tulee voimaan 31 päivänä elokuuta 1994.
ETA-sopimuksen liite 1; 93/113/ETY