498/2000

Social- och hälsovårdsministeriet har

ändrat 4 § och bilaga 2 i social- och hälsovårdsministeriets beslut av den 30 mars 1998 om social- och hälsovårdens produkttillsynscentrals avgiftsbelagda prestationer ( 238/1998 ), sådana de lyder i beslut 627/1998, som följer:

Denna förordning träder i kraft den 2 juni 2000.

Om ett ärende har blivit anhängigt innan denna förordning träder i kraft skall för de prestationer som avses i ärendet uppbäras avgift enligt bestämmelserna som gällde innan denna förordning trädde i kraft.

Bilaga 2

FASTA AVGIFTER SOM UPPBÄRS MED STÖD AV KEMIKALIELAGEN

1. Behandling av en anmälan om ett nytt änme som avses i 20 § kemikalielagen, inklusive sådana undersökningar som avses i bilagorna till social- och hälsovårdsministeriets beslut

1.1. Reducerad anmälan (SHMb 1642/1993)

1.2. Anmälan om polymerer (SHMb 876/1994)

1.3. Egentlig anmälan (SHMb 1642/1993)

Ifall sökanden har gjort en reducerad anmälan om ett ämne skall från avgiften dras av det belopp som tidigare uppburits för en anmälan om samma ämne.

2. De undantag som räknas upp i social- och hälsovårdsministeriets beslut 1642/1993

3. Godkännande av auktoriserat testlaboratorium som avses i 57 § kemikalielagen

4. Behandling av ansökningar och anmälningar för biocidpreparat eller verksamt ämne som avses i 6 kapitel kemikalielagen

4.2. Behandling av en ansökan om godkännande och registrering av ett preparat

4.3. Övriga förfaranden som gäller biocidpreparat

5. Utlåtanden till andra höriga myndigheter

6. Årsavgifter för behandling av de uppgifter som sänts in enligt 48 a § kemikalielagen

6.1. Behandling av uppgifter som nämns i social- och hälsovårdsministeriets beslut 377/1998:

7. Särskilda avgiftsbestämmelser

För ett positivt eller negativt beslut uppbärs en lika stor avgift.

Om en ansökan eller anmälan som har tillställts produkttillsynscentralen återtas eller på annat sätt blir upplöst innan ärendet har slutbehandlats, uppbärs i avgift 35 procent av det belopp som annars skulle ha debiterats sökanden eller anmälaren.

För behandling enligt punkterna 4.1., 4.2. och 5. av en ansökan om att biocidpreparat skall godkännas eller registreras på nytt, uppbärs 50 procent av den tabellenliga avgiften.

I samband med inlämnande av ansökningar som avses i punkterna 4.1. och 4.2.1 - 4.2.4 uppbärs en förskottsavgift som utgör 35 % av den tabellenliga avgiften.

Produkttillsynscentralen kan sänka den i punkterna 4. och 5. angivna avgiften med 25 procent om den arbetstid som krävs för behandlingen av ärendet avsevärt underskrider den tid som normalt används för en sådan prestation. På motsvarande sätt kan produkttillsynscentralen höja avgiften med 25 procent om tiden för behandlig av ärendet till följd av att utredningen, som ansökaren har inlämnat är bristfällig eller av annat speciellt skäl, avsevärt överstiger den tid som normalt används för en sådan prestation.

För ändring av beslut som avses i punkterna 4. och 5. uppbärs följande behandlingsavgifter:

- för behandling av en ansökan som förutsätter omprövning av beslutsförutsättningarna (väsentlig ändring) uppbärs 50 procent av den tabellenliga avgiften

- för behandling av en ansökan som inte förutsätter omprövning av beslutsförutsättningarna (smärre ändring) uppbärs 10 procent av den tabellenliga avgiften

- för teknisk ändring av ett givet beslut eller för ändring av något annat motsvarande skäl uppbärs 1 000 mk.