Handels- och industriministeriets beslut om utlösning av N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen från dinappar och tröstnappar av elastomer eller gummi
- Typ av författning
- Beslut
- Meddelats
- Uppdaterad författning
- 903/1994
Den ursprungliga författningens text
I de ursprungliga författningstexterna görs inga ändringar eller rättelser. Ändringarna och rättelserna syns i de uppdaterade författningarna och i pdf-versionerna av författningssamlingen.
Handels- och industriministeriet har med stöd av 2 och 5 §§ förordningen den 15 mars 1991 om förnödenheter som kommer i beröring med livsmedel (539/91) bestämt:
1 § Tillämpningsområde
Detta beslut gäller utlösningen eller frigörandet (migreringen) av N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen från dinappar och tröstnappar av elastomer eller gummi.
I detta beslut avses med 'N-nitroserbara ämnen' ämnen med förmåga att omvandlas till N-nitrosaminer.
2 § Högsta tillåtna migration
Under de förutsättningar som anges i bilaga I får gummi- eller elastomerdelar i dinappar och tröstnappar enligt paragraf 1 i den lösning som används för migrationstest (konstgjord salivlösning) inte avge N-nitrosaminer eller N-nitroserbara ämnen per kilogram mera än:
0,01 mg N-nitrosaminer totalt;
0,1 mg N-nitroserbara ämnen totalt.
N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen bör påvisas genom validerad metod som uppfyller kriterierna i bilaga II och med vilka ovannämnda högsta tillåtna mängder kan påvisas.
3 § Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft den 20 oktober 1994.
Tilläggsprotokollet till EES-avtalet: kommissionens direktiv93/11/EEG.
Helsingfors den 12 oktober 1994
Minister Pertti Salolainen Generalsekreterare Vesa Tuomaala
GRUNDREGLER FÖR BESTÄMNING AV MIGRERING AV N-NITROSAMINER OCH N-NITROSERBARA ÄMNEN
1. Lösning för undersökning av migrering (konstgjord salivlösning)
För att framställa denna salivlösning, lös upp 4,2 g natriumbikarbonat (NaHCO3), 0,5 g natriumklorid (NaCl), 0,2 g kaliumkarbonat (K2CO3) och 30 mg natriumnitrit (NaNO2) i en liter destillerat vatten eller vatten av likvärdig kvalitet. Lösningen måste ha pH-värdet 9.
2. Försöksbetingelser
Prover på material från ett lämpligt antal dinappar och tröstnappar får ligga i den konstgjorda salivlösningen i 24 timmar vid en temperatur av 40 ±2°C.
KRITERIER FÖR METODEN ATT BESTÄMMA MIGRERINGEN AV N-NITROSAMINER OCH N-NITROSERBARA ÄMNEN
1. Migreringen av N-nitrosaminer bestäms i en bestämd del av varje provlösning framställd enligt bilaga I. N-nitrosaminerna extraheras från provlösningen med nitrosaminfri diklormetan (DCM) och bestäms med gaskromatografi.
2. Migreringen av N-nitroserbara ämnen bestäms på motsvarande sätt i en annan bestämd del av varje provlösning framställd enligt bilaga I. De nitroserbara ämnena omvandlas till N-nitrosaminer genom behandling av provlösningen med saltsyra. N-nitrosaminerna extraheras därefter från lösningen med DCM och bestäms med gaskromatografi.