22.08.2023 FIMEA/2022/006841
Dokumentin versiot
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus: Veripalvelutoiminta
| Määräyskokoelman numero: | 2/2023 |
|---|---|
| Dnro: | FIMEA/2022/006841 |
| Tyyppi: | määräys |
| Antopäivä: | 22.08.2023 |
| Voimaantulopäivä: | 01.10.2023 |
| Voimassa: | Toistaiseksi |
Yksikkö josta normi on saatavissa:
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus |
Säädösperusta:
Veripalvelulaki (197/2005) 7 §, 11 §, 12 §:n 2 momentti, 13 §, 15 §:n 2 momentti, 16 § ja 17 §
EY-säädöksen täytäntöönpano:
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/98/EY (32002L0098); EUVL L 33, 8.2.2003, s. 30
Komission direktiivi 2004/33/EY (32004L0033); EUVL L 91, 30.3.2004, s. 25, sellaisena kuin se on muutettuna komission täytäntöönpanodirektiivillä 2011/38/EU (32011L0038); EUVL L 97, 12.4.2011, s. 28
Komission direktiivi 2005/62/EY (32005L0062); EUVL L 256, 1.10.2005, s. 41
Komission direktiivi 2014/110/EU (32014L0110), EUVL L 366, 20.12.2014, s. 81
Komission direktiivi (EU) 2016/1214 (32016L1214), EUVL L 199, 26.7.2016, s. 14
Muutostiedot:
Määräyksellä kumotaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys 1/2021 veripalvelutoiminnasta.
Asiasanat:
veri, veripalvelutoiminta, veripalvelulaitos, verikeskus
Huomautukset:
Veripalvelulaitosten on otettava käyttöön 4.3.2.2.2 kohdassa määrätyt kokoveren ja sen osien luovuttajien hyväksymistä koskevat perusteet viimeistään 1. tammikuuta 2024. Veripalvelulaitosten tulee noudattaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräyksen 1/2021 kohdan 4.3.2.2.2 mukaisia kokoveren ja sen osien luovuttajien hyväksymistä koskevia perusteita siihen saakka, kunnes veripalvelulaitos on ottanut käyttöön tämän määräyksen 4.3.2.2.2 kohdassa määrätyt kokoveren ja sen osien luovuttajien hyväksymistä koskevat perusteet.