26.11.2019 005055/00.01.02/2019

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus: Kliiniset lääketutkimukset

Määräyskokoelman numero:8/2019
Dnro:005055/00.01.02/2019
Tyyppi:määräys
Antopäivä:26.11.2019
Voimaantulopäivä:01.01.2020
Voimassa:Toistaiseksi

Yksikkö josta normi on saatavissa:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus / Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Osoite:PL 55 / PB 55
Postinumero ja -toimipaikka:00034 FIMEA
Puhelinnumero:029 522 3341

Säädösperusta:

Lääkelaki (395/1987) 87 §, 15 a §

Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) 10 i §

EY-säädöksen täytäntöönpano:

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/20/EY (32001L0020, EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34—44) ja 2005/28/EY (32005L0028, EUVL L 91, 9.4.2005, s. 13–19)

Muutostiedot:

Tällä määräyksellä kumotaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys 2/2012.

Asiasanat:

kliininen lääketutkimus

Finlex ® on oikeusministeriön omistama oikeudellisen aineiston julkinen ja maksuton Internet-palvelu.
Finlexin sisällön tuottaa ja sitä ylläpitää Edita Publishing Oy. Oikeusministeriö tai Edita eivät vastaa tietokantojen sisällössä mahdollisesti esiintyvistä virheistä, niiden käytöstä käyttäjälle aiheutuvista välittömistä tai välillisistä vahingoista tai Internet-tietoverkossa esiintyvistä käyttökatkoista tai muista häiriöistä.