Viranomaisten määräyskokoelmat: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Hakuosumia 36 kpl.
Hakutulokset
1-20 21-36
- 22.08.2023 FIMEA/2022/006841
- Veripalvelutoiminta
- 16.05.2023 FIMEA/2021/007734
- Lääkinnällisestä laitteesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus
- 29.06.2022 FIMEA/2022/000806
- Lääkkeiden hyvät tuotantotavat sekä kliinisissä lääketutkimuksissa käytettävien lääkkeiden valmistusta koskevat vaatimukset
- 11.03.2022 FIMEA/2022/000832
- CE-merkinnän käyttö EU-direktiivien mukaisissa lääkinnällisissä laitteissa
- 11.03.2022 FIMEA/2022/000831
- In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden valmistajan vaaratilanneilmoitusmenettelyt
- 11.03.2022 FIMEA/2022/000830
- Niiden in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi, joihin sovelletaan EU-direktiiviä 98/79/EY
- 11.03.2022 FIMEA/2022/000828
- In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimukset ja niistä ilmoittaminen
- 11.03.2022 Fimea/2021/006212
- Lääkinnällisillä laitteilla tehtävät kliiniset tutkimukset
- 16.08.2021 Fimea/2021/002001
- Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät toimija- ja laiterekisteröinti-ilmoitukset viranomaisille
- 04.02.2021 FIMEA/2019/000264
- Veripalvelutoiminta
- 19.2.2020 FIMEA/2019/000269
- Lääkkeiden toimittaminen eurooppalaisen lääkemääräyksen perusteella
- 15.11.2019 005631/00.01.02/2019
- Lääkkeiden välittäjän rekisteröinti- ja ilmoitusmenettelyt
- 20.05.2019 Fimea 000612/00.01.02/2019
- Apteekeilta kerättävät taloustiedot ja laadunvalvontamaksu
- 08.02.2019 007542/00.01.02/2018
- Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen
- 08.02.2019 007543/00.01.02/2018
- Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
- 08.02.2019 007540/00.01.02/2018
- Tuotevirheiden ja lääkeväärennösepäilyjen ilmoittaminen
- 08.02.2019 007317/00.01.02/2018
- Lääkkeiden hyvät jakelutavat
- 26.04.2017 Dnro Fimea 004690/00.01.02/2016
- Velvoitevarastoinnin lupa- ja ilmoitusmenettelyt
- 27.02.2017 Dnro 6895/00.01.02/2016
- Haittavaikutusten ilmoittaminen
- 23.12.2016 Dnro Fimea 003223/00.01.02/2016
- Lääkkeiden toimittaminen
Hakutulokset
1-20 21-36