1110/2005
Dokumentin versiot
Annettu Helsingissä 22 päivänä joulukuuta 2005
Valtioneuvoston asetus lääkkeiden hintalautakunnasta annetun valtioneuvoston asetuksen muuttamisesta
Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty sosiaali- ja terveysministeriön esittelystä,
muutetaan lääkkeiden hintalautakunnasta 30 päivänä joulukuuta 2004 annetun valtio-neuvoston asetuksen (1356/2004) 2 §:n 1 ja 2 momentti ja 3 §:n 1 momentti seuraavasti:
2 §
Asiantuntijalausunnot
Kansaneläkelaitoksen on annettava lausunto lääkkeiden hintalautakunnalle 30 päivän kuluessa lausuntopyynnön saapumisesta, tai, jos lausuntopyyntö koskee hakemusta, jossa on kyse uudesta lääkeaineesta tai hakemusta, johon sisältyy terveystaloudellinen selvitys, 60 päivän kuluessa lausuntopyynnön saapumisesta. Lääkkeen, kliinisen ravintovalmisteen ja perusvoiteen kohtuullisen tukkuhinnan ja korvattavuuden vahvistamista tai vahvistetun tukkuhinnan korottamista koskevan hakemuksen johdosta annettavassa lausunnossa on arvioitava esitetyn korvattavuuden edellytykset ja hinnan tai hinnan korotuksen kohtuullisuus ja sairausvakuutukselle aiheutuvat kustannukset. Erityiskorvattavuutta ja kohtuullista tukkuhintaa koskevan hakemuksen johdosta annettavassa lausunnossa on arvioitava lääkkeen erityiskorvattavuuden edellytykset ja sairausvakuutukselle aiheutuvat kustannukset.
Asiantuntijaryhmän on annettava lääkkeiden hintalautakunnalle lausunto lääkkeen erityiskorvattavuutta ja kohtuullista tukkuhintaa sekä tarvittaessa myös lääkkeen peruskorvattavuutta ja kohtuullista tukkuhintaa tai kliinisen ravintovalmisteen taikka perusvoiteen korvattavuutta ja kohtuullista tukkuhintaa koskevan hakemuksen johdosta 30 päivän kuluessa siitä kun hakemus on otettu asiantuntijaryhmässä käsiteltäväksi. Lausunnossa on annettava kokonaisarvio sairausvakuutuslain 6 luvun 2 a §:ssä ja6 luvun 6 §:n 2 ja 3 momentissa säädetyistä lääkkeen korvattavuuden edellytyksistä asiantuntijaryhmässä edustettu asiantuntemus huomioiden.
3 §
Asian käsittely asiantuntijaryhmässä
Asiantuntijaryhmä kokoontuu puheenjohtajan tai hänen estyneenä ollessaan varapuheenjohtajan kutsusta käsittelemään lääkkeen erityiskorvattavuutta ja kohtuullista tukkuhintaa koskevat asiat ja tarvittaessa myös lääkkeen peruskorvattavuutta ja kohtuullista tukkuhintaa tai kliinisen ravintovalmisteen taikka perusvoiteen korvattavuutta ja kohtuullista tukkuhintaa koskevat asiat. Asiantuntijaryhmällä tulee lausuntoa annettaessa olla käytettävissään kaikki korvattavuuden edellytysten arviointiin vaikuttavat asiantuntijalausunnot ja selvitykset.
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2006.
Ennen tämän asetuksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen täytäntöönpanon edellyttämiin toimenpiteisiin.
Helsingissä 22 päivänä joulukuuta 2005
Sosiaali- ja terveysministeri
Tuula Haatainen
Hallitussihteeri
Marjaana Maisonlahti