724/1985
Dokumentin versiot
Annettu Helsingissä 23 päivänä elokuuta 1985
Asetus ihmisen elimien ja kudoksien irrottamisesta lääketieteelliseen käyttöön
Sosiaali- ja terveysministerin esittelystä säädetään ihmisen elimien ja kudoksien irrottamisesta lääketieteelliseen käyttöön 26 päivänä huhtikuuta 1985 annetun lain (355/85) 14 §:n nojalla:
Irrottaminen elävältä henkilöltä
1 §
Lääkintöhallituksen lupa elävän ihmisen elimen tai kudoksen irrottamiseen toisen ihmisen sairauden tai ruumiinvamman hoitoa varten on sen sairaalan haettava, jossa elin tai kudos aiotaan irrottaa.
2 §
Edellä 1 §:ssä tarkoitettuun hakemukseen, joka koskee 18 vuotta täyttänyttä luovuttajaa, on liitettävä:
1) virkatodistukset luovuttajasta ja vastaanottajasta;
2) selvitys siitä, että luovuttajalle on selostettu toimenpiteen merkitys ja vaikutukset hänelle itselleen ja vastaanottajalle;
3) luovuttajan kirjallinen suostumus irrottamiseen;
4) lausunto elinsiirtokirurgiaa ja psykiatriaa edustavilta asiantuntijoilta, jollei ole kysymys uusiutuvan kudoksen irrottamisesta; elinsiirtokirurgian asiantuntijan lausunnosta tulee käydä selville luovuttajan ja vastaanottajan terveydentila ja sopivuus luovuttajaksi ja vastaanottajaksi sekä psykiatrian asiantuntijan lausunnosta luovuttajan psyykkinen terveydentila ja sopivuus luovuttajaksi; sekä
5) selvitys elimestä tai kudoksesta, joka aiotaan irrottaa.
3 §
Edellä 1 §:ssä tarkoitettuun hakemukseen, joka koskee alle 18 vuotiasta luovuttajaa, on liitettävä:
1) virkatodistukset, joista käyvät ilmi luovuttaja, hänen vanhempansa ja huoltajansa sekä vastaanottaja;
2) tarvittaessa selvitys uskotusta miehestä;
3) selvitys luovuttajan mielipiteestä, sikäli kuin se hänen ikäänsä ja kehitystasoonsa nähden on mahdollista;
4) selvitys siitä, että huoltajalle tai uskotulle miehelle ja luovuttajalle, sikäli kuin se luovuttajan ikään ja kehitystasoon nähden on mahdollista, on selostettu toimenpiteen merkitys ja vaikutukset luovuttajalle ja vastaanottajalle;
5) huoltajan tai uskotun miehen kirjallinen suostumus irrottamiseen;
6) lausunto lastenpsykiatriaa tai lastentautien erikoisalaa edustavalta asiantuntijalta; lausunnosta tulee käydä selville luovuttajan kehitysaste ja terveydentila sekä sopivuus luovuttajaksi;
7) selvitys irrottamisen erityisestä syystä; sekä
8) selvitys siitä, mitä uusiutuvaa kudosta aiotaan irrottaa.
Irrottaminen kuolleelta
4 §
Lääkintöhallituksen lupa kuolleen ihmisen elimien ja kudoksien irrottamiseen lääkkeen valmistamista tai lääketieteellistä tutkimusta varten on sen sairaalan haettava jossa elimiä ja kudoksia aiotaan irrottaa.
5 §
Edellä 4 §:ssä tarkoitettuun hakemukseen on liitettävä selvitys
1) elimistä ja kudoksista, joita aiotaan irrottaa;
2) irrottamistoimenpiteestä;
3) irrottamisen erityisestä lääketieteellisestä syystä;
4) siitä, missä mahdollinen kudoksien ja elimien edelleen käsittely tapahtuu;
5) siitä, kuka vastaa toiminnasta elimien ja kudoksien käsittelyn eri vaiheissa; sekä
6) toiminnan jatkuvuudesta.
Erityisiä säännöksiä
6 §
Lääkintöhallituksen on huolehdittava siitä, että sairaaloita ja laitoksia, joissa elimiä ja kudoksia saadaan irrottaa, on riittävästi maan kaikissa osissa. Lääkintöhallitus julkaisee vuosittain luettelon tällaisista sairaaloista ja laitoksista.
7 §
Elimien ja kudoksien irrottamisesta on pidettävä pöytäkirjaa lääkintöhallituksen määräämällä tavalla.
8 §
Lääkintöhallitus antaa tarkemmat määräykset ja ohjeet tämän asetuksen soveltamisesta.
9 §
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 1985.
Helsingissä 23 päivänä elokuuta 1985
Tasavallan Presidentti
Mauno Koivisto
Sosiaali- ja terveysministeri
Eeva Kuuskoski-Vikatmaa